百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。公司今日宣布已與SteinCares就第三款在研生物類似藥簽署授權許可及商業(yè)化協(xié)議，SteinCares將擁有這款生物類似藥在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)的獨家分銷權及銷售權。
根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負責這款生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應；SteinCares熟悉拉丁美洲地區(qū)的醫(yī)療保健體系并擁有豐富的分銷經(jīng)驗，將負責這款生物類似藥的商業(yè)化，制定最優(yōu)的市場策略。百奧泰將負責向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）的上市申請遞交，以支持拉丁美洲地區(qū)的申報活動；SteinCares將負責巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)的上市申請遞交。此前，百奧泰已與SteinCares就兩款在研生物類似藥在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)達成合作，目前已有三款在研生物類似藥與SteinCares達成合作。
百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示：“我們很高興與SteinCares就第三款生物類似藥深化合作，我們期望攜手SteinCares將更多生物制劑帶到拉丁美洲地區(qū)，惠及更多有需要的患者。”
關于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已實現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問m.woaishijie63.cn，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊商標
5. TOFIDENCETM是渤健的注冊商標
6. Avzivi?是山德士的注冊商標
關于SteinCares
SteinCares是一家專注在拉丁美洲進行醫(yī)療保健產(chǎn)品商業(yè)化和分銷的公司，公司產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥、生物類似藥和復雜仿制藥。SteinCares在醫(yī)療保健市場銷售領域擁有 40 多年先進的經(jīng)驗，業(yè)務遍及拉丁美洲和加勒比地區(qū)的 30 多個國家，是全球各制藥公司與當?shù)靥峁┽t(yī)療保健產(chǎn)品企業(yè)之間的橋梁。公司高度致力于創(chuàng)造醫(yī)療保健機會，對拉丁美洲患者及其家庭的生活產(chǎn)生積極影響。公司的愿景是讓拉丁美洲地區(qū)患者通過更多渠道獲得創(chuàng)新的且節(jié)省成本的醫(yī)療保健服務。
更多信息，請訪問 www.steincares.com 或關注公司領英賬號。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了百奧泰及產(chǎn)品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。
